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地址：長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用帽
【型號、規(guī)格】大號、中號、小號
【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20172641032
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20172641032
【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由非織造布加工制成。
【產(chǎn)品性能】
1、帽要求外觀應(yīng)潔凈、無毛邊、無污漬、色澤均勻。
2、帽所用的非織造布的規(guī)格不小于20g/m2。
3、非織造布的斷裂強(qiáng)力其縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥19N，橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥8N。
4、帽應(yīng)無菌。
5、醫(yī)用帽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘量應(yīng)不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】用于防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染。
【儲存條件】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫解釋】
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不得二次使用 無 菌 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 查閱使用說明 如包裝破損切勿使用
怕 曬 易碎物品、小心搬運(yùn) 怕 雨 堆碼層數(shù)極限
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位名稱】新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址】河南省長垣市丁欒鎮(zhèn)大方工業(yè)園區(qū)大方路中段
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位聯(lián)系方式】0373-8962399 8968566
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【編制日期】2017年12月25日
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