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一次性醫(yī)用手術(shù)包使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用手術(shù)包
【型號、規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型
【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20182640072
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20182640072
【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型手術(shù)包由基本配置一次性無菌手術(shù)衣和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用敷料鑷、醫(yī)用紗布墊、一次性使用治療巾、備皮刀、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用無菌手術(shù)膜、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、盆、碗、藥杯、鞋套、剪刀、袖頭、一次性使用捆扎止血帶、止血鉗、固定夾、消毒刷、塑料盤、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術(shù)刀片、紗布繃帶、無菌醫(yī)用縫合針、石蠟棉球、彈力繃帶、酒精棉球、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、保護(hù)罩、無菌塑柄手術(shù)刀、非吸收性外科縫線組成。
Ⅱ型手術(shù)包由基本配置一次性使用中單和選用配置醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、醫(yī)用紗布墊、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用治療巾、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、碗、一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術(shù)刀片、無菌醫(yī)用縫合針、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、無菌塑柄手術(shù)刀、非吸收性外科縫線組成。
【產(chǎn)品性能】
1、手術(shù)包內(nèi)一次性使用包布、鞋套、袖頭、保護(hù)罩應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)、無破洞；盆、碗、藥杯、固定夾、塑料盤應(yīng)潔凈、光滑、無毛刺；剪刀表面要整潔無污漬。
2、手術(shù)包應(yīng)無菌。
3、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】供醫(yī)療單位手術(shù)時使用。
【儲存條件】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【貯存】：本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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